產(chǎn)品介紹:不溶性微粒檢查法系指在可見異物檢查符合規(guī)定后,用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒大小及數(shù)量。 AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀集自動進(jìn)樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進(jìn)的半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5μm–400μm外,更可下探到0.5μm的極限值。PSS的單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)是在傳統(tǒng)光阻法(LE)大顆粒光學(xué)傳感技術(shù)的基礎(chǔ)上加入了激光散射模塊(LS)。廣東制造不溶性微粒檢測儀耗材
產(chǎn)品優(yōu)勢 :1、模塊化設(shè)計將主機(jī)(數(shù)據(jù)處理中心),進(jìn)樣器,傳感器分模組進(jìn)行設(shè)計,既利于維護(hù),也有助于后續(xù)的升級。2、微量進(jìn)樣隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市,對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求。PSS使用先進(jìn)的微控技術(shù),可以實現(xiàn)小容量到50μl的檢測量,減少樣品浪費,降低檢測成本。3、CETAC自動進(jìn)樣在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中,需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果,也就是說,數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。一般來說,一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性,需要3-15分鐘,甚至更長時間?,F(xiàn)代實驗室如果有大量的樣品進(jìn)行檢測,會花費很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進(jìn)樣系統(tǒng),一次性可以檢測24-96個樣品,這會節(jié)省操作時間。廣東制造不溶性微粒檢測儀耗材AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的 測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道。
產(chǎn)品特點:1、512數(shù)據(jù)通道:對于顆粒計數(shù)器來說,通道數(shù)越多,意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多。AccuSizer780顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm-400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細(xì),例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的精確性,將測量的結(jié)果作細(xì)致的分析,而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面,對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品,數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。
產(chǎn)品特點:1、512數(shù)據(jù)通道:對于顆粒計數(shù)器來說,通道數(shù)越多,意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多。AccuSizer780顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm-400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細(xì),例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的精確性,將測量的結(jié)果作細(xì)致的分析,而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面,對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品,數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。得益于超前的設(shè)計理念和軟硬件組合。
單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)簡介:單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SingleParticleOpticalSizing,SPOS)是一種用于測量溶劑中懸浮粒子的大小和數(shù)量濃度的激光粒度檢測通用技術(shù)。在SPOS技術(shù)中液體懸浮液中的粒子流經(jīng)傳感器的樣品池時,在激光光源的照射下,被阻擋或者被散射的光會轉(zhuǎn)變成脈沖電壓信號,脈沖信號的大小是由粒子的截面面積和物理判定規(guī)則即光散射或者光阻共同決定的。光阻也被稱為不透光度或者光消減。而粒子間的相互阻擋和散射是和粒子的大小和濃度是有關(guān)系的,利用脈沖幅度分析器和校準(zhǔn)曲線便可以得到懸浮粒子的數(shù)量濃度和粒度大小分布。傳統(tǒng)光阻法可以測得1.5μm以上的粒子和并具有較高的分辨率。相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。廣東進(jìn)口不溶性微粒檢測儀圖片
技術(shù)優(yōu)勢:6、符合21CFR法規(guī)軟件一一符合cGMP要求。廣東制造不溶性微粒檢測儀耗材
產(chǎn)品優(yōu)勢1、模塊化設(shè)計將主機(jī)(數(shù)據(jù)處理中心),進(jìn)樣器,傳感器分模組進(jìn)行設(shè)計,既利于維護(hù),也有助于后續(xù)的升級。2、微量進(jìn)樣隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市,對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求。PSS使用先進(jìn)的微控技術(shù),可以實現(xiàn)小容量到50μl的檢測量,減少樣品浪費,降低檢測成本。 3、CETAC自動進(jìn)樣在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中,需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果,也就是說,數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。一般來說,一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性,需要3-15分鐘,甚至更長時間?,F(xiàn)代實驗室如果有大量的樣品進(jìn)行檢測,會花費很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進(jìn)樣系統(tǒng),一次性可以檢測24-96個樣品,這會節(jié)省操作時間。廣東制造不溶性微粒檢測儀耗材