臨床前研究-藥效學研究臨床前研究涵蓋藥效學研究、藥代動力學研究、藥理學評價、毒理安全性評價等。藥效學研究是藥物評估的前提基礎(chǔ)，用于：確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點、揭示可能的作用機制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關(guān)系；也可以補足指導臨床用藥，必要時證明藥物聯(lián)合應(yīng)用的合理性[2-3]。藥效學研究數(shù)據(jù)在申報的材料準備中，其重要性往往被忽視，大家似乎更關(guān)注毒理安全性評價等環(huán)節(jié)，其原因在于多數(shù)風險由申報企業(yè)自己承擔。藥效學研究的基本方法：體內(nèi)試驗法和體外試驗法，其中新藥藥效學試驗已體內(nèi)試驗為主，體外實驗為輔。遼寧比較好的藥效學價格

體內(nèi)藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內(nèi)藥效學研究的關(guān)鍵。一般選擇動物模型進行體內(nèi)藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性，即動物可以有效模擬人體疾??；二是藥物作用機制在動物中的有效藥物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到：“許多生物技術(shù)藥物的生物學活性具有種屬特異性，選擇相關(guān)動物種屬進行試驗非常重要。相關(guān)動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達，能夠產(chǎn)生藥理活性，其對生物制品的生物學反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)。”[4-5]近年來，與人類疾病相似的動物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展，包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇，也有助于確定藥物安全性。遼寧推薦的藥效學實驗關(guān)于中藥藥效學實驗，詳情咨詢南京英瀚斯。

中科院昆明動物所研究員張云、李文輝帶領(lǐng)藥效學課題組，采用先進的現(xiàn)***物化學與分子生物學研究技術(shù)，對蜈蚣的藥效分子群和藥理學活性進行了較為普遍系統(tǒng)的揭秘。相關(guān)成果日前在線發(fā)表于國際學術(shù)期刊《蛋白質(zhì)組研究》。該研究科學詮釋了傳統(tǒng)中藥蜈蚣的藥理藥效學基礎(chǔ)，從分子水平直接證明蜈蚣藥用的有效性，為蜈蚣中藥材的標準制定和應(yīng)用提供了科學依據(jù)。同時，一大批結(jié)構(gòu)新穎的離子通道調(diào)節(jié)劑的發(fā)現(xiàn)，也為基于蜈蚣藥效成分的現(xiàn)代創(chuàng)新藥物研發(fā)打下基礎(chǔ)，具有重要的生物醫(yī)學基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用價值。

藥效學相對于采用傳統(tǒng)工藝，具有人用經(jīng)驗的，一般應(yīng)提供單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，但具有可參考的臨床應(yīng)用資料的，一般應(yīng)提供安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，且無人用經(jīng)驗的，一般應(yīng)進行***的毒理學試驗（安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、三致試驗、制劑安全性試驗等。目前長期毒性試驗關(guān)鍵點在于劑量和試驗周期的設(shè)計：其中長期毒性試驗的低劑量設(shè)置一般情況下需略高于藥效學的起效劑量，而中劑量和高劑量則按一定間距（Step）合理設(shè)計，如果劑量設(shè)計過高，一旦低劑量出現(xiàn)毒性，則無法確定安全劑量范圍；如果劑量設(shè)計過低，則導致毒性暴露不全；長期毒性試驗周期的設(shè)計，應(yīng)根據(jù)臨床定位及適應(yīng)癥特點確定，例如臨床中可能會長期反復使用的中藥新藥，則需按比較長給藥周期設(shè)計長期毒性實驗。藥效學機制主要內(nèi)容： 1、理化反應(yīng)（抗酸性） 2、參與或干擾細胞代謝過程。

藥效學概述（一）作用于受體的藥物1.親和力：藥物與受體結(jié)合的能力，不同藥物親和力不同。2.內(nèi)在活性物激動受體產(chǎn)生比較大效應(yīng)的能力，或稱效能。內(nèi)在活性以α表示：■α＝1有內(nèi)在活性■α＝0無內(nèi)在活性■0<α<1有部分內(nèi)在活性3.激動劑與拮抗劑4.競爭性拮抗劑和非競爭性拮抗劑作用特點比較競爭性拮抗藥（A）→使激動劑的效價加大，親和力下降→但不影響內(nèi)在活性，不影響效能→藥時曲線平行右移非競爭性拮抗藥（B）→既影響親和力，使效價加大→也影響內(nèi)在活性，使效能減小→藥時曲線不平行右移靠譜的藥效學實驗公司推薦！甘肅專注藥效學價格

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藥效學在泌尿系統(tǒng)中的作用，內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物藥效學評價①糖尿病藥物藥效學研究動物模型：化學性I型糖尿病模型（鏈脲佐菌素、四氧嘧啶）、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型（STZ+高脂飼料）、自發(fā)性II型糖尿病大/小鼠模型（db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等）、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學研究動物模型：自發(fā)性遺傳肥胖模型、高飲食誘導的肥胖模型、雙側(cè)卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型（谷氨酸鈉、金硫葡萄糖）。遼寧比較好的藥效學價格