1.2溶出度試驗(yàn)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)雖然生物利用度的高低**終是以臨床效果來衡量的，但在很大程度上可依賴體外溶出度試驗(yàn)來評價(jià)。體外溶出度試驗(yàn)是指在規(guī)定介質(zhì)中，在一定試驗(yàn)條件下，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。自1967年由美國率先推出后，得到迅速推廣，現(xiàn)已成為制劑質(zhì)量控制的重要衡量指標(biāo)，成為評價(jià)制劑***和生產(chǎn)工藝極其重要的手段。提高體外溶出度試驗(yàn)與體內(nèi)生物利用度的相關(guān)性，及確立溶出度試驗(yàn)條件來科學(xué)有效地進(jìn)行評價(jià)制劑質(zhì)量是研究的重點(diǎn)之一。溶出度試驗(yàn)裝置中的轉(zhuǎn)籃、槳板及轉(zhuǎn)速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動(dòng)。而人體內(nèi)的消化液，目前國際上通常采用以下4種溶出介質(zhì)來模擬：pH1.2的溶液(氯化鈉2.0g，加水適量溶解，加鹽酸7ml，再加水稀釋至1000ml，即得)。國外目前傾向于此配制方法，不同于我國目前通常采用的0.1mol/L鹽酸液(鹽酸9ml→1000ml)。pH4乙酸鹽緩沖液[0.05mol/L乙酸-0.05mol/L乙酸鈉(16.4∶3.6)]。其中的離子濃度較我國藥典附錄中記載的低。目前我國有關(guān)該介質(zhì)條件下的溶出試驗(yàn)研究進(jìn)行得較少。如何提升檢測的精度。比表面分析儀器

確定品種并進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)首先確定一批藥物名單(每批20～30個(gè))，于《參比目錄》專門的網(wǎng)站上公布。然后由生產(chǎn)有關(guān)藥品的原創(chuàng)廠家測定本廠產(chǎn)品在以上4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線，報(bào)送**小組。小組與原創(chuàng)廠家進(jìn)行交流溝通后確定4條“標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線”，于網(wǎng)站上公布。仿制廠家則根據(jù)該條件測定本廠生產(chǎn)的相同品種在上述4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線，并進(jìn)行比較后報(bào)送**小組。如一致，則通過；如達(dá)不到，則給予適當(dāng)?shù)钠谙蓿M(jìn)行制劑工藝的改進(jìn)；如仍不能，則取消該廠生產(chǎn)該藥品的批文。因?yàn)椴煌捌露取钡娜艹銮€的生物利用度也不同，因此，所謂的“一致”并非簡單的目測，而是采用相似因子法(50≤F2≤100)和Chows法[6]確定。比表面分析儀器上海梓夢科技有限公司提供專業(yè)可靠的產(chǎn)品。

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產(chǎn)品介紹

鹵素水分測定儀，采用鹵素?zé)魺峤庵亓吭?，是一種快速的水分檢測儀器。水分測定儀在測量樣品重量的同時(shí)，鹵素?zé)艏訜釂卧退终舭l(fā)通道快速干燥樣品，在干燥過程中，水分儀持續(xù)測量并即時(shí)顯示樣品丟失的水分含量%，干燥程序完成后，**終測定的水分含量值被鎖定顯示。

與國際烘箱加熱法相比，鹵素加熱可以**短時(shí)間內(nèi)達(dá)到最大加熱功率，在高溫下樣品快速**燥，其檢測結(jié)果與國標(biāo)烘箱法具有良好的一致性,具有可替代性,且檢測效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于烘箱法。一般樣品只需幾分鐘即可完成測定。且操作簡單，測試準(zhǔn)確，分別可顯示水分值、干燥值、測定時(shí)間、溫度值、等數(shù)據(jù)。并具有與計(jì)算機(jī)，打印機(jī)連接功能。 上海梓夢科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征。比表面分析儀器

庫爾特激光粒度分析儀LS 13 320系列主要特點(diǎn)。比表面分析儀器

WALLIS是**于Zeta電位的儀器

WALLISζ是一種創(chuàng)新的zeta電位分析儀，專門用于表征納米顆粒懸浮液。它基于重新審視的現(xiàn)代版激光多普勒電泳（LDE）技術(shù)，提供獨(dú)特且****的測量分辨率。它是Cordouan的VASCO粒度分析儀的補(bǔ)充，用于研究膠體溶液的穩(wěn)定性和性質(zhì)。

Zeta電位（ζ）是膠體懸浮液的基本性質(zhì)。基本上ζ與浸沒在溶劑中的顆粒表面上附著的電荷數(shù)密切相關(guān)。因此，通過諸如雙電層（EDL）的物理模型所描述的非常復(fù)雜的方式，zeta電位與顆粒-顆粒相互作用和配方穩(wěn)定性相關(guān)聯(lián)。 比表面分析儀器

上海梓夢科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務(wù)于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。  

梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產(chǎn)品；代理的進(jìn)口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計(jì)數(shù)器，比利時(shí)歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙?nèi)艹龆葍x等。國內(nèi)合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯(lián)科，上海佑科，北京譜析等品牌。產(chǎn)品不涉及人體醫(yī)療，只用于實(shí)驗(yàn)室。