醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險,針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應的風險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》中明確提出,“對于預期用于輸注醫(yī)藥的器具,企業(yè)需提交所輸注醫(yī)藥與器具的相容性研究報告”,同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預期與醫(yī)藥或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中,都應開展相應的相容性研究?;瘖y品包材相容性檢測多少錢?找微譜!遼源包材相容性試驗檢測方法
重大項目分析定義:指在某個重大技術項目進展過程中,根據(jù)客戶需要,全程提供個性化***的微觀圖譜分析服務。“重大項目分析”可以在客戶項目進行過程中對各階段樣品進行“微譜分析”,幫助客戶了解組分信息,或幫助客戶確定中間合成產(chǎn)物的分子結(jié)構等信息,以提供項目進展的方案與建議,或為客戶提供全方面、個性化的“微譜分析”技術支持?!?span style="display:none;">重大項目分析”報告結(jié)果包括:提供樣品組分列表、所采用的技術方法、結(jié)論分析?!拔⒆V檢測 阜新包材相容性試驗研究需要怎么收費化妝品包材相容性測試哪里可以做?找微譜!
微譜醫(yī)藥是業(yè)內(nèi)**的集藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性研究于一體的技術/研發(fā)服務機構。微譜醫(yī)藥竭誠為全球藥企提供符合藥政法規(guī)的相容服務、醫(yī)療器械分析測試服務、基因毒性雜質(zhì)研究服務、元素雜質(zhì)研究服務和研發(fā)測試服務。
吸附試驗是對活性成分或輔料是否會被吸附或浸入包裝材料,進而導致的制劑質(zhì)量改變所進行的研究。通常,吸附試驗可通過制劑的穩(wěn)定性試驗增加相應的檢測指標進行。例如,活性成分、防腐劑、抗氧劑含量等。
企業(yè)常見問題1、第三方/高校/科研單位?受限于儀器方法開發(fā)能力,關鍵成分測不出來?譜圖解析能力不足,成分分析不準確?產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品微譜技術解決方案及服務項目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊,針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構和高分子樹脂結(jié)構(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝清洗劑企業(yè)常見問題 塑料包材相容性試驗哪里可以做?找微譜!
指定溶劑定量定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關溶劑標樣,或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍。定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關溶劑標樣,或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍。“指定溶劑定量”報告結(jié)果包括:指定溶劑的含量;如未檢出,給出檢出限?!?span style="display:none;">指定溶劑定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。指定溶劑驗證定義: 藥用包材相容性測試哪里可以做?找微譜!阜新包材相容性試驗研究需要怎么收費
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