“藥品品質再評價”工程的宗旨和技術**該工程的目的是保證口服固體制劑對不同患者均有較高的生物利用度;使不同企業(yè)生產的同一藥品均有相同的生物利用度;通過現有的技術手段,對藥品內在品質和有效性重新進行評估。內容是:通過***、細致、深入的體外溶出度試驗研究和測定,來評判藥品質量;通過“在嚴格的溶出度試驗條件下,在各種介質中均具有較高的、一定的溶出曲線”這一要求,提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性,逐步替代或減少體內生物利用度試驗;推動藥品生產企業(yè)對制劑工藝的充分、詳盡研究,進而提高生物利用度試驗和臨床試驗的成功率,或減免生物利用度試驗和臨床試驗[4,5]。溶出度試驗可有效區(qū)分同一制劑生物利...
LS 13 320系列全自動激光粒度儀是目前用途***、應用成熟的粒度分析儀。采用全程Mie光散射理論以及提供Fraunhofer理論模型。提供比較高的分辨率、再現性和***的準確度。因此LS 13 320系列全自動激光粒度分析儀獲得的結果準確可靠。 根據不同的應用和要求,有兩種機型可供選擇:測量范圍從0.4微米至2,000微米的單波長光學系統(tǒng),以及測量范圍從17納米至2,000微米,采用貝克曼庫爾特的偏振光強度差散射(PIDS)**技術的多波長系統(tǒng)。 多種***型的樣品進樣模塊,滿足不同的分析要求,靈活便利。為了節(jié)省操作人員寶貴時間,所有進樣模塊均為“即插即用”型,數秒鐘內完...
1.2溶出度試驗及評價標準雖然生物利用度的高低**終是以臨床效果來衡量的,但在很大程度上可依賴體外溶出度試驗來評價。體外溶出度試驗是指在規(guī)定介質中,在一定試驗條件下,藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。自1967年由美國率先推出后,得到迅速推廣,現已成為制劑質量控制的重要衡量指標,成為評價制劑***和生產工藝極其重要的手段。提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性,及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質量是研究的重點之一。溶出度試驗裝置中的轉籃、槳板及轉速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。而人體內的消化液,目前國際上通常采用以下4種溶出介質來模擬:pH1.2的溶液(氯化鈉2....
上海梓夢科技有限公司提供VASCO顆粒粒度分析儀 VASCO顆粒粒度分析儀是基于增強型動態(tài)光散射(DLS)技術的納米級懸浮和膠體特性的儀器。得益于與法國Institute of Petroleum(IFP)合作開發(fā)的技術, VASCO是濃縮和不透明懸浮液樣品***的解決方案。 主要特征 ?基于增強型動態(tài)光散射原理(DLS) ?帶有DTC系統(tǒng)的嵌入式樣品池 ?粒度范圍(直徑):0.5nm-10μm; ?樣品濃度:0.1ppm-40%w / wt; ?產品軟件NanoQ,用于顆粒粒度 ?在線樣品池選項; ?改善熒光樣品的測量 上海梓夢科技為...
上海梓夢科技有限公司供應的快速水分測定儀 鹵素水分測定儀,采用鹵素燈熱解重量原理,是一種快速的水分檢測儀器。水分測定儀在測量樣品重量的同時,鹵素燈加熱單元和水分蒸發(fā)通道快速干燥樣品,在干燥過程中,水分儀持續(xù)測量并即時顯示樣品丟失的水分含量%,干燥程序完成后,**終測定的水分含量值被鎖定顯示。 產品特點 鹵素燈加熱 不銹鋼加熱腔體 溫度/時間可調 百分比顯示水分含量 百分比顯示干燥余量 帶背光大液晶屏 可記憶多組干燥進程 上海梓夢科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征。杭州顯微計數法不溶性微粒儀多少錢一臺 VASC...
BYCM-30 全自動藥物顏色分析儀BYCM-30全自動藥物顏色分析儀主要采用《中國藥典》2015版中《0901 溶液顏色檢查法-第三法(色差計法)》的規(guī)定方法進行檢測,采用光電積分法對液體溶劑進行透射式測量。儀器不僅具有傳統(tǒng)的色度色差測量,同時具有比色模式。能通過比色模式,得到比目視比色更加精確的測量值。 主要用途: BYCM-30全自動藥物顏色分析儀主要用于檢測液體藥物溶液的顏色與標準比色液進行比較,從而得出被測液體藥物溶液的顏色,根據儀器判定自動給出相應測量結果并出具報告。 盡心盡力為客戶服務。上海不溶性微粒儀費用 智能型濁度儀 YKM-FZD 儀器特點...
1.2溶出度試驗及評價標準雖然生物利用度的高低**終是以臨床效果來衡量的,但在很大程度上可依賴體外溶出度試驗來評價。體外溶出度試驗是指在規(guī)定介質中,在一定試驗條件下,藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。自1967年由美國率先推出后,得到迅速推廣,現已成為制劑質量控制的重要衡量指標,成為評價制劑***和生產工藝極其重要的手段。提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性,及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質量是研究的重點之一。溶出度試驗裝置中的轉籃、槳板及轉速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。而人體內的消化液,目前國際上通常采用以下4種溶出介質來模擬:pH1.2的溶液(氯化鈉2....
梓夢科技提供顯微計數法-不溶性微粒分析儀ZM-MIP 01Z產品應用 顯微計數法-不溶性微粒分析儀ZM-MIP 01Z產品應用:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。完全滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。 上海梓夢科技有限公司高效服務客戶。自動表面張力測定儀結果評判(1))**小組將委派地方藥品檢驗機構進行抽查,核實溶出度試驗數據。(2...
“藥品品質再評價”工程的宗旨和技術**該工程的目的是保證口服固體制劑對不同患者均有較高的生物利用度;使不同企業(yè)生產的同一藥品均有相同的生物利用度;通過現有的技術手段,對藥品內在品質和有效性重新進行評估。內容是:通過***、細致、深入的體外溶出度試驗研究和測定,來評判藥品質量;通過“在嚴格的溶出度試驗條件下,在各種介質中均具有較高的、一定的溶出曲線”這一要求,提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性,逐步替代或減少體內生物利用度試驗;推動藥品生產企業(yè)對制劑工藝的充分、詳盡研究,進而提高生物利用度試驗和臨床試驗的成功率,或減免生物利用度試驗和臨床試驗[4,5]。溶出度試驗可有效區(qū)分同一制劑生物利...
iPore系列全自動比表面和孔徑分析儀iPore系列全自動比表面和孔徑分析儀按照歐洲標準設計制造,符合ISO15901及GB/T 19587-2017 標準,可對沸石分子篩、碳材料、金屬氧化物、MOF、COF、石墨烯等多孔材料進行比表面積、孔徑分布和總孔體積等分析。iPore 400可廣泛應用于電池材料、金屬粉末、固體藥物制劑(原料藥API及其輔料)等**比表面樣品的質量控制和研發(fā)。iPore 400型能同時測定6個樣品,并對另外六個樣品進行**地脫氣處理。具有兩套**的真空系統(tǒng),適合高校及企業(yè)單位對材料比表面及微介孔材料進行精確分析。為客戶量身打造檢測解決方案。接觸角測定儀報價 顯微計數法...
HIAC 9703+ 液體顆粒計數器用 PharmSpec 軟件:測試設置簡單易用 按下按鈕就可獲知 USP、EP、JP 和 KP 的藥典測試方法 可用 PharmSpec程序生成器自定義設置測試方法所有都安全,數據也可靠 數據庫可安全地從舊的 Windows 操作系統(tǒng)遷移到新的Windows 7及更高版本 網絡備份和歸檔 可配置 完全符合 21 CFR 第11部分法規(guī)的要求軟件是預配置的——無需專業(yè)知識 授權用戶每年**更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 藥典 針對新用戶有直觀的設置——無效的配置會報警, 校準到期會提前...
經濟型光學接觸角測量儀ALPHA儀器特點:●便捷的軟硬件操作,快速熟練掌握●高速**辨工業(yè)相機●手動或軟件控制精密電動注射單元●多種計算擬合方法,自動基線識別功能●智能圖像識別,抗干擾●自動錄像回放功能,準確選取數據采集點●多種格式數據導出功能,一鍵導出實驗報告●多種測量功能及模塊可選●產線質控、實驗室研發(fā)完美匹配 功能與應用 應用: ●評價表面處理的效果 ●粘合與涂層過程中粘附力與穩(wěn)定性研究 ●塑料、玻璃、陶瓷、紙張等材料的潤濕性測試 ●半導體芯片的質量控制 ●表面潔凈度測試 功能: ●動靜態(tài)接觸角測量 ●固體表面自由能...
產品介紹 鹵素水分測定儀,采用鹵素燈熱解重量原理,是一種快速的水分檢測儀器。水分測定儀在測量樣品重量的同時,鹵素燈加熱單元和水分蒸發(fā)通道快速干燥樣品,在干燥過程中,水分儀持續(xù)測量并即時顯示樣品丟失的水分含量%,干燥程序完成后,**終測定的水分含量值被鎖定顯示。 與國際烘箱加熱法相比,鹵素加熱可以**短時間內達到最大加熱功率,在高溫下樣品快速**燥,其檢測結果與國標烘箱法具有良好的一致性,具有可替代性,且檢測效率遠遠高于烘箱法。一般樣品只需幾分鐘即可完成測定。且操作簡單,測試準確,分別可顯示水分值、干燥值、測定時間、溫度值、等數據。并具有與計算機,打印機連接功能。 為客戶提供完善...
iPore系列物理吸附分析儀配置iBox26全自動智能脫氣站,符合新一代物理吸附分析儀的5S標準。 1S: 全系統(tǒng)溫度恒定控制 2S: 全新死體積恒定控制技術 3S: 32位模數轉換電子電路系統(tǒng) 4S: 全新的智能化脫氣系統(tǒng) 5S: 移動端遠程操控及售后服務APP ***死體積恒定技術 通過壓力傳感器和伺服反饋電梯精確控制液氮液位,保持分析過程中死體積的精細恒定。 全域自動恒溫系統(tǒng) 擁有雙路進氣預熱及0.02℃高精度恒溫系統(tǒng),可在35-50℃之間設定溫度,實時顯示全區(qū)域氣路和歧管的系統(tǒng)溫度,克服實驗環(huán)境帶來的誤差。 藥品檢測在乎...
LS 13 320系列全自動激光粒度儀是目前用途***、應用成熟的粒度分析儀。采用全程Mie光散射理論以及提供Fraunhofer理論模型。提供比較高的分辨率、再現性和***的準確度。因此LS 13 320系列全自動激光粒度分析儀獲得的結果準確可靠。 根據不同的應用和要求,有兩種機型可供選擇:測量范圍從0.4微米至2,000微米的單波長光學系統(tǒng),以及測量范圍從17納米至2,000微米,采用貝克曼庫爾特的偏振光強度差散射(PIDS)**技術的多波長系統(tǒng)。 多種***型的樣品進樣模塊,滿足不同的分析要求,靈活便利。為了節(jié)省操作人員寶貴時間,所有進樣模塊均為“即插即用”型,數秒鐘內完...
日本“藥品品質再評價”(薬品品質再評価)工程簡介日本在藥品臨床使用過程中,也曾出現過以下問題。(1)如何使市場上不同廠家生產的同一品種藥品對于任何患者均具有相同的生物等效性?(2))如何更為科學、有效地利用體外溶出度試驗來評價或替代體內生物利用度?(3)如何通過制訂科學、合理的溶出度試驗條件和方法,提高生物利用度?即如何去促進生產制劑工藝的提高與改良,從而完善藥品內在品質、提高療效?(4)如何能夠更有效、便捷地去保證眾多的仿制藥品具有與原創(chuàng)廠家產品相同品質和臨床療效?(5)如何使后期大批量生產的藥品與臨床試驗時中試生產的藥品具有相同品質和生物利用度?(6)如何保證高通量、高水溶解性的固體制劑藥...
貝克曼庫爾特HIAC 9703+實驗室液體顆粒計數器可選配件:部件編號描述2089006-01小瓶取樣工具包包括:P / N 2089099-01 ,小瓶夾組件;P / N 90450004 ,小瓶采樣探頭 0063“×3 ”長;P / N 690-300-4805 ,注射器, 1毫升 XLP 型2089099-01小瓶夾組件90450004小瓶取樣探針, 長0.063” x 3”690-300-4805注射器, 1毫升,XLP 型690-300-4809注射器, 25毫升,XLP 型FACTORY_CAL_USP_PRE每個 USP 都進行了 USP 出廠校準 <1788>2089290...
BYCM-30 全自動藥物顏色分析儀BYCM-30全自動藥物顏色分析儀主要采用《中國藥典》2015版中《0901 溶液顏色檢查法-第三法(色差計法)》的規(guī)定方法進行檢測,采用光電積分法對液體溶劑進行透射式測量。儀器不僅具有傳統(tǒng)的色度色差測量,同時具有比色模式。能通過比色模式,得到比目視比色更加精確的測量值。 主要用途: BYCM-30全自動藥物顏色分析儀主要用于檢測液體藥物溶液的顏色與標準比色液進行比較,從而得出被測液體藥物溶液的顏色,根據儀器判定自動給出相應測量結果并出具報告。 上海梓夢科技為客戶量身定做方案。微粒儀售價 冰點滲透壓儀 技術支持...
冰點滲透壓儀 技術支持公司-美國ADVANCED公司 Advanced儀器公司成立于1955年,總部設在麻薩諸塞州,它在冰點低壓技術應用方面是主要**。 該公司是醫(yī)學實驗室和工業(yè)實驗室所用診斷測試系統(tǒng)的主要供應商。 Advanced公司由Advanced Instruments公司(冰點滲透壓儀、冰點測定儀)Fiske Associates公司(冰點滲透壓儀)和Spiral Biotech公司(菌落記數儀)組成 其公司生產的冰點滲透壓儀處于**的地位。Advanced冰點滲透壓儀在冰點滲透壓領域是**品牌。 注意...
WALLIS是**于Zeta電位的儀器 WALLISζ是一種創(chuàng)新的zeta電位分析儀,專門用于表征納米顆粒懸浮液。它基于重新審視的現代版激光多普勒電泳(LDE)技術,提供獨特且****的測量分辨率。它是Cordouan的VASCO粒度分析儀的補充,用于研究膠體溶液的穩(wěn)定性和性質。 Zeta電位(ζ)是膠體懸浮液的基本性質?;旧夕婆c浸沒在溶劑中的顆粒表面上附著的電荷數密切相關。因此,通過諸如雙電層(EDL)的物理模型所描述的非常復雜的方式,zeta電位與顆粒-顆粒相互作用和配方穩(wěn)定性相關聯。 如何縮短檢測的時間。上海表面張力儀售價 工作原理: BYCM-30全自動藥物顏...
梓夢科技提供顯微計數法-不溶性微粒分析儀ZM-MIP 01Z產品應用 顯微計數法-不溶性微粒分析儀ZM-MIP 01Z產品應用:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。完全滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。 高效地服務每一位客戶。國產比表面儀 貝克曼庫爾特HIAC 9703+實驗室液體顆粒計數器可選配件:部件編號描述2089006-01...
液體顆粒計數器|選擇 HIAC 9703+ 的優(yōu)勢所在業(yè)界**小的樣本 *用1mL 產品就能完成全套測試管理您所有的應用需求 可根據預配置的USP、EP、JP 和 KP測試例程,處理全范圍的樣品體積,從1毫升到大于1,000毫升均能操作根據數據異常消除不確定性 當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數結果時,會發(fā)出警報通知樣品的處理安全可靠 采用小瓶托架,確保不浪費昂貴的樣品易于配置,可獲得比較大的靈活性 選擇一個比較好的流量,并采用可互換的傳感器,可檢測從0.5到600μm的顆粒粒徑避免高成本的停機時間 現場服務可以有效減少停機時間——無需運輸您的儀器,當...
ZM70 全自動視頻熔點儀提高效率創(chuàng)新點:1:自動化集成,實現一鍵測定功能;2:一次處理 4 個樣品;3:高清視頻代替?zhèn)鹘y(tǒng)顯微鏡 目視高;4:全自動記錄熔程,初熔,終熔;5:可通過打印機直接打印數據;ZM70 全自動熔點儀完美結合高精度控溫技術和高清視頻攝像技術,不但為用戶提供準確、穩(wěn)定、可靠的測試結果,還為用戶帶來高效便捷的測試感受。高清視頻可方便清晰的看到樣品熔化的全過程,自動檢測實時圖譜顯示,方便用戶準確測得樣品熔點和熔距。上海梓夢科技秉承客戶至上的理念。浙江接觸角測量儀 iPore系列物理吸附分析儀配置iBox26全自動智能脫氣站,符合新一代物理吸附分析儀的5S標準。 1S: ...
貝克曼庫爾特Multisizer 4e顆粒/細胞計數及粒度分析儀 Multisizer 4e 庫爾特顆粒/細胞計數及粒度分析儀包含零部件零件號說明B23005Multisizer 4e 庫爾特顆粒/細胞計數及粒度分析儀,配有 100 um 孔徑的管8546719Isoton II 稀釋劑,20 升8546930Coulter Clenz(清潔劑), 5升6602798L20 標準乳膠粒子( NIST可追蹤),標稱值 20 微米,1 ×15毫升6602796L10 標準乳膠粒子( NIST可追蹤),標稱值 10 微米,1 ×15毫升A35473Accuvette (一次性計數小瓶), ...
UDT-812A-8是一款采用新技術8位溶出度儀,用于新藥研發(fā)和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。主要特點:儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性,確保實驗的重現性優(yōu)異的密封性,防止溶媒蒸發(fā)拓展功能:配置自動取樣器,升級為全自動取樣系統(tǒng),提高效率可拓展分區(qū)管理,實現一機多轉速功能,提高研發(fā)效率配備適宜的溶出配件,即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法配置籃法/槳法攝像系統(tǒng),記錄藥物的溶出圖像信息配置8個溫度探頭,單獨監(jiān)控每個溶出杯內溫度配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發(fā)與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用,實現溶出分析檢測的一體化,節(jié)約時間成本,提...
BYCM-30 全自動藥物顏色分析儀BYCM-30全自動藥物顏色分析儀主要采用《中國藥典》2015版中《0901 溶液顏色檢查法-第三法(色差計法)》的規(guī)定方法進行檢測,采用光電積分法對液體溶劑進行透射式測量。儀器不僅具有傳統(tǒng)的色度色差測量,同時具有比色模式。能通過比色模式,得到比目視比色更加精確的測量值。 主要用途: BYCM-30全自動藥物顏色分析儀主要用于檢測液體藥物溶液的顏色與標準比色液進行比較,從而得出被測液體藥物溶液的顏色,根據儀器判定自動給出相應測量結果并出具報告。 藥品檢測在乎的點是那些?浙江接觸角測量儀費用“藥品品質再評價”工程操作流程-溶出試...
貝克曼庫爾特HIAC 9703+實驗室液體顆粒計數器可選配件:部件編號描述2089006-01小瓶取樣工具包包括:P / N 2089099-01 ,小瓶夾組件;P / N 90450004 ,小瓶采樣探頭 0063“×3 ”長;P / N 690-300-4805 ,注射器, 1毫升 XLP 型2089099-01小瓶夾組件90450004小瓶取樣探針, 長0.063” x 3”690-300-4805注射器, 1毫升,XLP 型690-300-4809注射器, 25毫升,XLP 型FACTORY_CAL_USP_PRE每個 USP 都進行了 USP 出廠校準 <1788>2089290...
iPore系列全自動比表面和孔徑分析儀iPore系列全自動比表面和孔徑分析儀按照歐洲標準設計制造,符合ISO15901及GB/T 19587-2017 標準,可對沸石分子篩、碳材料、金屬氧化物、MOF、COF、石墨烯等多孔材料進行比表面積、孔徑分布和總孔體積等分析。iPore 400可廣泛應用于電池材料、金屬粉末、固體藥物制劑(原料藥API及其輔料)等**比表面樣品的質量控制和研發(fā)。iPore 400型能同時測定6個樣品,并對另外六個樣品進行**地脫氣處理。具有兩套**的真空系統(tǒng),適合高校及企業(yè)單位對材料比表面及微介孔材料進行精確分析。貝克曼庫爾特LS13 320系列全新微納米激光粒度分析儀。...
WALLIS是**于Zeta電位的儀器 WALLISζ是一種創(chuàng)新的zeta電位分析儀,專門用于表征納米顆粒懸浮液。它基于重新審視的現代版激光多普勒電泳(LDE)技術,提供獨特且****的測量分辨率。它是Cordouan的VASCO粒度分析儀的補充,用于研究膠體溶液的穩(wěn)定性和性質。 Zeta電位(ζ)是膠體懸浮液的基本性質?;旧夕婆c浸沒在溶劑中的顆粒表面上附著的電荷數密切相關。因此,通過諸如雙電層(EDL)的物理模型所描述的非常復雜的方式,zeta電位與顆粒-顆粒相互作用和配方穩(wěn)定性相關聯。 國內合作品牌主要有一恒箱體,北京理化聯科,上海佑科,北京譜析等品牌。產品不涉及人體醫(yī)療...