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HE染色：在組織病理學(xué)中，蘇木素-伊紅染色是一種日常使用比較普遍的常規(guī)染色方法。常規(guī)蘇木素染色的對比染色是用伊紅，也有采用焰紅，因為焰紅比伊紅色澤更鮮明，還有采用橘黃G，比布里希猩紅，波爾多紅等作為對比染色。伊紅是比較常用的胞質(zhì)染料，本身溶于醇而不溶于水，為磚...

HE染色石蠟和冰凍切片樣本的處理，樣品處理：a.對于石蠟切片:二甲苯中脫蠟5-10分鐘;換用新鮮的二甲苯，再脫蠟5-10分鐘;無水乙醇5分鐘;90%乙醇2分;70%乙醇2分鐘;蒸餾水2分鐘.b.對于冰凍切片：蒸餾水2分鐘。c對于培養(yǎng)細(xì)胞：用4%多聚甲醛固定10...

HE染色病理技術(shù)中**常用的一種方法，通過它可以做出病理診斷和發(fā)現(xiàn)尋求別的輔助方法，以達(dá)到準(zhǔn)確，完整的病理診斷。一、染色目的 病理學(xué)的所有切片，都必須通過一種以上的染料，通過各種不同的方法，將切片中各種不同的物質(zhì)，在不同染液的作用下，將其顯示出來，使之在光學(xué)顯...

HE染色多聚甲醛保存組織的注意事項：多聚甲醛放置過久其中的醛基可能會被氧化為酸，使溶液pH降低，從而影響染色。不同細(xì)胞或組織樣品所需的固定時間有所不同，應(yīng)當(dāng)根據(jù)細(xì)胞或組織的種類以及組織塊的大小來調(diào)整固定時間。多聚甲醛雖然作用溫和，但能硬化組織，固定時間過久會導(dǎo)...

HE染色細(xì)胞漿染色原理：細(xì)胞漿內(nèi)主要成分是蛋白質(zhì)，為兩性化合物、細(xì)胞漿的染色與pH值有密切關(guān)系，當(dāng)pH調(diào)到蛋白質(zhì)等電點(diǎn)4.7-5.0時，胞漿對外不顯電性，此時酸或堿性染料不易染色。當(dāng)pH調(diào)到6.7-6.8時，大于蛋白質(zhì)的等電點(diǎn)pH值，表現(xiàn)酸性電離，而帶負(fù)電荷的...

HE染色全名為蘇木精和伊紅染色方法，是**基本的病理學(xué)染色技術(shù)。由于組織或細(xì)胞的不同成分對蘇木精的親和力不同及染色性質(zhì)不一樣。經(jīng)蘇木精染色后，細(xì)胞核及鈣鹽粘液等呈藍(lán)色，可用鹽酸酒精分化和弱堿性溶液顯藍(lán)，如處理適宜，可使細(xì)胞核著清楚的深藍(lán)色，胞漿等其它成分脫色。...

HE染色常見問題：成片的染色模糊不清，灰染答：（1）組織未及時固定，部分自溶；或固定不佳，深部組織未處理到。這種只能重新固定了。（2）盡管乙醇也是一種固定液，但盡量少用或不用，因為其會導(dǎo)致組織發(fā)硬變脆，染色效果不好。（3）包埋時蠟的溫度過高，或切片后烤片時間和...

關(guān)于微生理藥效學(xué)，在過去幾十年里，微生理系統(tǒng)與器官芯片迎來了明顯性的發(fā)展，這些微生理系統(tǒng)以及器官芯片能夠?qū)崿F(xiàn)在體外定量的翻譯體內(nèi)藥物實驗結(jié)果，降低了成本損耗，節(jié)約了藥物開發(fā)時間。來自美國的研究人員開發(fā)出了一款無泵心臟和心臟-肝臟芯片系統(tǒng)用于特非那定的時間藥代動...

體內(nèi)藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動物模型跟人體的相似性，即動物可以有效模擬人體疾??；二是藥物作用機(jī)制在動物中的有效藥物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到：“許多...

臨床前動物實驗?zāi)Ｐ瓦x擇的思路應(yīng)遵循以下原則：一是要很大程度地模擬預(yù)期臨床應(yīng)用的實驗系統(tǒng)，包括動物及其相關(guān)環(huán)境和生理特性。二是臨床前動物實驗研究實施的合理性，風(fēng)險分析要素應(yīng)涉及為什么選擇該動物模型。如果動物模型有局限性，器械的一些相關(guān)風(fēng)險比較好通過實驗室或者尸體...

炎*轉(zhuǎn)化是**高發(fā)的一個重要因素，在國家自然科學(xué)基金重大研究計劃“非可控性炎癥惡性轉(zhuǎn)化的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)及其分子機(jī)制”資助下，研究人員不僅在炎*轉(zhuǎn)化的方法學(xué)和技術(shù)上取得突破，還建立起專業(yè)的數(shù)據(jù)庫，為炎*轉(zhuǎn)化研究搭建強(qiáng)有力的平臺。首先，該重大研究計劃為理解復(fù)雜的炎*轉(zhuǎn)化...

炎*轉(zhuǎn)化是**高發(fā)的一個重要因素，在國家自然科學(xué)基金重大研究計劃“非可控性炎癥惡性轉(zhuǎn)化的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)及其分子機(jī)制”資助下，研究人員不僅在炎*轉(zhuǎn)化的方法學(xué)和技術(shù)上取得突破，還建立起專業(yè)的數(shù)據(jù)庫，為炎*轉(zhuǎn)化研究搭建強(qiáng)有力的平臺。首先，該重大研究計劃為理解復(fù)雜的炎*轉(zhuǎn)化...

泌尿系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價①抗腎炎藥物的藥效學(xué)研究動物模型：家兔Masugi腎炎模型、家兔C-BSA（陽離子化牛血清百蛋白）腎炎模型、大白鼠Heyman腎炎模型。檢測評價指標(biāo)：尿蛋白定量、血肌酐及血尿素氮。②抗結(jié)石藥物的藥效學(xué)研究動物模型：大白鼠乙二醇性尿結(jié)石模型...

綜合藥效學(xué)是一門理解藥代動力學(xué)(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時間過程、藥效學(xué)(PD)以及藥物生物效應(yīng)等之間相互關(guān)系的學(xué)科。在藥物開發(fā)過程中，這種多變量方法能夠指導(dǎo)藥物化學(xué)家們來修改藥物分子的結(jié)構(gòu)特性，以提高其成為藥物的機(jī)會，這一過程被稱為“先導(dǎo)優(yōu)化”。...

關(guān)于臨床前動物實驗的故事。過去十余年，國內(nèi)某團(tuán)隊也一直致力于理想的“超級疫苗”研究，基于已有的研究基礎(chǔ)，在此次**科研攻關(guān)中，他們設(shè)計出新的疫苗抗原分子，建立哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系并純化了抗原蛋白，用微劑量免疫動物后（小動物5微克，大動物10微克），產(chǎn)生了高達(dá)百萬...

臨床前動物實驗，TGN1412是TeGenero的較早產(chǎn)品,從生產(chǎn)到進(jìn)入臨床試驗才2年多時間,從MHRA批準(zhǔn)TGN1412進(jìn)入臨床試驗到試驗開始總共才45天。ESG指出,雖然臨床前動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),但不能因此估測出一個TGN1412用于人類的安全劑...

醫(yī)療器械臨床前動物實驗的主要目的是研究它的安全性；生物相容性是醫(yī)療器械安全性的特征之一（如血液相容性、細(xì)胞毒性）；有效性不是臨床前評價的主要方向，但是包含了一定程度的有效性內(nèi)容；建立適當(dāng)?shù)哪Ｐ停行缘难芯靠梢宰鳛榕R床前評價的重要內(nèi)容，即試驗器械的實際使用情況...

臨床前動物實驗，疫苗是多種含有抗原物質(zhì)，能夠誘導(dǎo)人體產(chǎn)生特異性主動免疫的生物制品的總稱。在疫苗新藥臨床前研究中，通過臨床前動物實驗進(jìn)行臨床前安全性評價來考察疫苗的安全性至關(guān)重要。新藥臨床前研究中的藥物安全性評價是指采用大于臨床用藥劑量，或長于臨床用藥時間給動物...

藥效學(xué)的另一個重要內(nèi)容，就是研究藥物的作用機(jī)制。其中受體學(xué)說占主導(dǎo)地位，當(dāng)前需要常用的藥物很多都是一些受體的阻斷劑。如奧美拉唑、硝苯地平、心得安、卡托普利等。在介紹藥物受體阻斷劑概念時，我們會講到藥物與受體的親和力與內(nèi)在活性，這是一個非常專業(yè)的名詞。通俗來講，...

下面提供了關(guān)于臨床前動物實驗研究監(jiān)測的具體建議：（1）術(shù)中監(jiān)測：術(shù)中和術(shù)后對心率、心電圖、血壓和血?dú)獾谋O(jiān)測有助于獲得積極結(jié)果。（2）急性（短期）研究：建議**記錄生命體征，如手術(shù)時記錄的心律、呼吸頻率、脈搏和血壓。這些信息應(yīng)與植入、放置或使用裝置、造影劑或其他...

結(jié)合新藥作用靶點(diǎn)、適應(yīng)癥特點(diǎn)選擇試驗方法。試驗方法一般為國內(nèi)外公認(rèn)的方法，新方法、新模型應(yīng)進(jìn)行充分的驗證。參照隨機(jī)、對照、重復(fù)、“3R”原則進(jìn)行科學(xué)、合理的試驗設(shè)計，以排除非處理因素對試驗結(jié)果的干擾，獲得可靠的試驗數(shù)據(jù)，為毒理學(xué)研究及臨床試驗方案設(shè)計提供參考。...

臨床前動物實驗的目的主要是通過相關(guān)動物模型來考察產(chǎn)品的安全性和有效性，以及臨床相關(guān)參數(shù)的確定，預(yù)測其在人群中使用時可能出現(xiàn)的不良事件，降低臨床試驗受試者和臨床使用者承擔(dān)的風(fēng)險，并為臨床試驗方案的制定提供依據(jù)。動物實驗研究作為初步驗證醫(yī)療器械安全性及有效性的重要...

未來得某***臨床前動物實驗會被替代嗎？傳統(tǒng)的藥物篩選需要做一系列的實驗和求證，中間會產(chǎn)生大量的時間成本、經(jīng)濟(jì)成本、人力成本。而借助超級計算機(jī)，通過計算機(jī)模擬，可以替代一部分實驗，從而縮短藥物研發(fā)周期。盡管一些計算機(jī)數(shù)字模擬出來的結(jié)果可能還需要進(jìn)一步實驗驗證，...

中藥中的藥效學(xué)。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，遵循中藥研制規(guī)律，并重視研發(fā)的整體觀，將工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合。隨著“以臨床價值為導(dǎo)向、重視人用歷史，全過程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣，新藥研發(fā)工作者們必將深刻領(lǐng)會其科學(xué)內(nèi)涵...

英國學(xué)者對人體試驗與臨床前動物實驗結(jié)果差異的新解釋：2007年1月25日,來自英國倫敦帝國學(xué)院、倫敦國王學(xué)院和Babraham研究所的學(xué)者在法國一個移植會議上提出,人體的記憶T細(xì)胞(實驗動物體內(nèi)不存在)可能是造成TGN1412Ⅰ期臨床試驗志愿者多組織功能衰竭的...

作為**個可植入的、第三代心室輔助裝置——磁液雙懸浮血泵“火箭心”，已經(jīng)進(jìn)入批量生產(chǎn)的臨床前動物實驗期。目前進(jìn)行的動物實驗主要是觀察血泵的血液動力學(xué)參數(shù)、生物相容性以及對動物身體的影響情況。下一步將開展生物醫(yī)學(xué)和工程學(xué)檢測。完成至少６批次的動物實驗后，即可進(jìn)入...

對于*免疫領(lǐng)域，新型抗體*免疫藥物的出現(xiàn)，對動物模型提出了更高的要求，而基因編輯人源化小鼠將小鼠的免疫檢查點(diǎn)等靶點(diǎn)基因進(jìn)行人源化改造，也可將接種改造的*細(xì)胞系進(jìn)行個別基因的人源化改造，可以更加貼近真實的人類*治作用機(jī)制，有效地篩選和評價人源*免疫抗體藥物，由于...

鑒于醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展迅猛和全球化發(fā)展趨勢，實施醫(yī)療器械臨床試驗前安全性評價GLP管理是大勢所趨。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已經(jīng)成立了醫(yī)療器械動物實驗研究相關(guān)指導(dǎo)原則起草制定工作組，正在陸續(xù)發(fā)布針對具體類別的臨床前動物實驗研究相關(guān)指導(dǎo)原則。中國食品藥...

泌尿系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價①抗腎炎藥物的藥效學(xué)研究動物模型：家兔Masugi腎炎模型、家兔C-BSA（陽離子化牛血清百蛋白）腎炎模型、大白鼠Heyman腎炎模型。檢測評價指標(biāo)：尿蛋白定量、血肌酐及血尿素氮。②抗結(jié)石藥物的藥效學(xué)研究動物模型：大白鼠乙二醇性尿結(jié)石模型...

作為**個可植入的、第三代心室輔助裝置——磁液雙懸浮血泵“火箭心”，已經(jīng)進(jìn)入批量生產(chǎn)的臨床前動物實驗期。目前進(jìn)行的動物實驗主要是觀察血泵的血液動力學(xué)參數(shù)、生物相容性以及對動物身體的影響情況。下一步將開展生物醫(yī)學(xué)和工程學(xué)檢測。完成至少６批次的動物實驗后，即可進(jìn)入...