負壓稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到警戒限時,質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因,采取有效預(yù)防措施進行處理:如環(huán)...
負壓稱量室工藝設(shè)備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當是車間設(shè)計成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存...
負壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì),確認除菌過濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測試方法、時機,及后續(xù)的清...
口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負壓稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù);內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標識,復(fù)合膜未按要求脫外包;分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識;用脫脂棉,制定質(zhì)量標準,檢驗原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和...
稱量室需要使用一些特殊的照明和通風設(shè)施,以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。在選擇照明和通風設(shè)施時,應(yīng)該考慮到操作人員的健康和藥品的質(zhì)量,選擇合適的設(shè)施,確保稱量室的環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的要求。稱量室是一種用于精確稱量物品的房間,通常用于實驗室、制藥廠、化工廠等場所。為了...
FFU層流罩的相關(guān)保養(yǎng)注意事項整理如下:一、根據(jù)環(huán)境的潔凈度,F(xiàn)FU風機過濾單元更換過濾器(初效一般為1-6個月,高效一般為6-12個月,高效過濾器不可清洗)。二、定期(一般每兩個月一次)用塵埃粒子計數(shù)器測定用本產(chǎn)品實施凈化的潔凈區(qū)域的潔凈度,當實測的潔凈度與...
隨著科學技術(shù)的不斷進步和人們對無菌環(huán)境要求的日益提高,VHP消滅細菌技術(shù)有望在未來得到更普遍的應(yīng)用。無論是醫(yī)療、制藥、生物技術(shù)還是其他需要高度清潔和無菌環(huán)境的領(lǐng)域,VHP都將以其獨特的優(yōu)勢繼續(xù)發(fā)揮其不可替代的作用,為行業(yè)的發(fā)展提供強有力的支持。VHP技術(shù)不只能...
怎樣根據(jù)現(xiàn)場確定霧淋室尺寸?1、根據(jù)要進入霧淋室的人數(shù)多少來確定霧淋室尺寸。2、霧淋室安裝場地也要將380V三相四線電源安裝到位、且電源功率大于霧淋室功率。3、霧淋室放置的地面已達基本水平、地面水平度公差為±3mm。3、以我們通常使用的單人雙吹霧淋室1300寬...
霧淋室使用注意事項:1.進入霧淋室前需要看清里面是否有人(風淋系統(tǒng)工作時,室內(nèi)室外人員均不能用力使勁去推拉門,更不能強制性地將門打開,否則電鎖會被損壞)。2.進出風淋門時不要用手推玻璃,以免玻璃破碎后傷人。3.人員進入霧淋室后,需先將門關(guān)好后再站在感應(yīng)區(qū)內(nèi),尤...
FFU層流罩安裝更換時注意的問題:1、安裝FFU或更換過濾器時應(yīng)關(guān)掉風機電源進行。2、FFU層流罩更換高效過濾器時應(yīng)特別注意拆箱、搬運及安裝取用時確保濾紙完整無損,禁止用手觸及濾紙造成破損。3、FFU將新的高效過濾器對著亮處,以肉眼觀察高效過濾器是否因運輸?shù)仍?..
負壓稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整;未對連翹提取物的工藝規(guī)程進行驗證;未按照規(guī)程要求對中效過濾器進行維護;潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽,易發(fā)生混淆;未按照規(guī)定對乙醇供應(yīng)商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、...
層流罩目前普遍用于精密機械、電子、制藥、食品、精細化工等部門.結(jié)構(gòu)比FFU復(fù)雜,為局部凈化設(shè)備,使用環(huán)境條件要求比較低,用于提供局部比較高的潔凈度,適合改造工程,及整體要求不是很高,只是滿足局部要求的工程。可單獨使用,亦可大面積并聯(lián)使用它主要由箱體、風機、初效...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免化學品接觸皮膚:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應(yīng)避免化學品接觸皮膚。如果化學品接觸皮膚,應(yīng)立即用清水沖洗,并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于...
層流罩的特點:1、層流罩凈化級別:靜態(tài)100級。2、層流罩結(jié)構(gòu)簡單,維護非常的方便。3、層流罩可以節(jié)省空間,解決潔凈室吊頂頂端維修空間狹小的問題。4、層流罩的箱體選用較好鋁板,具有重量輕、抗腐蝕性強等眾多優(yōu)點。5、層流罩采用特殊的流道及均流系統(tǒng)設(shè)計,具有噪音低...
霧淋室的使用:1、拉開不銹鋼風淋門進入霧淋室后,風淋門立即自動關(guān)閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng),風淋自動啟動,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。注意:霧淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能同時打開,如強行打開將損壞電子鎖,霧淋室兩門是電子互鎖控制。2、霧淋室吹淋結(jié)束后,...
消防水帶和消防栓是一種能夠提供大量水源的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該配備消防水帶和消防栓,并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當火災(zāi)發(fā)生時,消防水帶和消防栓可以提供大量水源,幫助撲滅火源??傊Q量室是化工企業(yè)中非常重要的一個環(huán)節(jié),必須要考慮到消防安全問題。消防...
負壓稱量室負壓稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細胞,因而紫外線消毒時要注意不能直接照...
層流罩的懸浮粒子檢測文案說明:1、層流罩的懸浮粒子檢測依據(jù):依據(jù)GBT16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法。2、層流罩的懸浮粒子測試條件:2.1層流罩吸風口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L;2.2層流罩吸風口處的粒子濃度測試,...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免操作失誤:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應(yīng)避免操作失誤。實驗人員應(yīng)該集中注意力,避免分心或疏忽。如果實驗人員發(fā)現(xiàn)自己疲勞或注意力不集中,...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。負壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免操作失誤:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應(yīng)避免操作失誤。實驗人員應(yīng)該集中注意力,避免分心或疏忽。如果實驗人員發(fā)現(xiàn)自己疲勞或注意力不集中,...
百級層流罩是一種垂直單向流的、提供局部潔凈百級環(huán)境的、無塵無菌凈化設(shè)備;可靈活地按置在需要高潔凈度的工藝點上方,以符合局部工藝點需要高潔凈度的環(huán)境要求。潔凈層流罩與土建式或裝配式百級潔凈室相比,具有投資省,上馬快,對廠房土建要求低,安裝簡便,運轉(zhuǎn)費用低等優(yōu)點。...
百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過高效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。所有氣流均經(jīng)過高效...
稱量室是一種非常重要的建筑,它們在許多領(lǐng)域都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它們需要高度的精度和準確性,因此它們的設(shè)計和建造必須非常精細和專業(yè)。在未來,隨著科技的不斷發(fā)展和進步,稱量室將繼續(xù)發(fā)揮著重要的作用,為人類的生產(chǎn)和科學研究提供支持和保障。稱量室是一個非常重要的實...
霧淋室的主要作用:為作業(yè)者或物品進入無塵室時用以吹除人體衣服設(shè)備、物料及工具上的塵埃,其中貨淋室一般設(shè)計為無底板型,便于貨物通過,隨著目前吹淋要求的日益嚴格,門一般設(shè)計為手動不銹鋼雙開型或全自動PVC卷簾門型,便于開啟。潔凈霧淋室哪家好?潔凈霧淋室根據(jù)吹淋方式...
負壓稱量室,潔凈工作臺的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售;電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計、施工,驗收運行與上門技術(shù)維護;專業(yè)藥廠A,B,C,D級車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計、施工;生物安全實驗室、動物實驗室、空氣凈化實驗室、變風量控制實驗室、集中供氣...
不銹鋼霧淋室,又叫不銹鋼風淋門、不銹鋼風淋房、不銹鋼吹淋室,不銹鋼霧淋室的主要作用就是人們或貨物進入潔凈區(qū)域時,由不銹鋼霧淋室內(nèi)的噴嘴吹出經(jīng)過過濾的高效強風將人或貨物上面的灰塵進行清。因此,不銹鋼霧淋室是一款非常實用的清潔設(shè)備,能有效清理工作人員身上所攜帶的塵...
稱量室的清潔和消毒:1.稱量室應(yīng)該定期進行清潔和消毒,以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時應(yīng)該使用專門的清潔劑和工具,如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時應(yīng)該使用專門的消毒劑和工具,如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應(yīng)該及時通風,以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和...
百級層流罩的應(yīng)用范圍:百級層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方,潔凈層流罩可以單個使用,也可多個組合成帶狀潔凈區(qū)域。潔凈層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方,潔凈層...
負壓稱量罩是一種用于制藥專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量操作區(qū)域由百級、十萬級垂直單向流ISO8(NF,EN,ISO14644-1)保...