②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內(nèi)及層流工作臺測試應在凈化空調系統(tǒng)正常運行不少于10分鐘后開始;對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統(tǒng)正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點,打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。b.培養(yǎng)全部采樣結束,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時間不少于48小時。每批培養(yǎng)基應有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。c.菌落計數(shù)用肉眼直接計數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計...
a.首先應對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時間不少于5min,并調好流量轉盤轉速。關閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調節(jié)采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉動定時器、根據(jù)采樣量選定采樣時間。全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)時間不少于48h。e.用肉眼直接計數(shù),然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,仍以兩個或兩個以上菌落計數(shù)。各類調節(jié)裝置應嚴...
抽樣高效過濾器本體在進入現(xiàn)場前,生產(chǎn)廠家應按規(guī)定進行性能試驗,并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏,亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室,只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別,就可以不進行檢漏。技術要求檢漏的結果要符合條件:由受檢過濾器下風側測到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過率,對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍,對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍。操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室。對于安裝于送、排風末端的高效過濾器,應用掃描法進行過濾安裝邊框和全斷面檢漏,掃描法有檢漏儀法光度計法和采樣量為1L/min的...
(1)檢測前,被測潔凈室的運行狀態(tài)必須在正常狀態(tài),其溫度、濕度、風量、風壓及風速必須在控制的規(guī)定值內(nèi);被測試的潔凈室(區(qū))應已進行過消毒;同時,潔凈室的測試狀態(tài)必須符合生產(chǎn)工藝的要求,并在測試報告中注明其測試狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài))。(2)測試人員必須穿戴潔凈服,而且一般不得超過兩個人。(3)凈化空調系統(tǒng)正常運轉時間對單向流如5級(100級)潔凈室或層流工作臺不得少于10min;對非單向流如7級(10000級)、8級(100000級)的潔凈室不得少于30min。凈室被習慣 地應用在對環(huán)境污染特別敏感的行業(yè)。福建消毒液凈化車間環(huán)境檢測值得推薦潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系...
1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規(guī)定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規(guī)定和機械設備施工安裝方面的有關行業(yè)標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統(tǒng)、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)的風量、風壓調節(jié)裝置進行設定與調整使各系統(tǒng)的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統(tǒng)的調節(jié)與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎上再進行包括...
-連接氮氣,檢查氮氣供氣壓力為50psig()。,等幾分鐘后,氣溶膠到達終端過濾器。?將掃描探頭與上游濃度測試孔相連接。?按?或?鍵,使光標停留在“上游80%濃度檢測”,按“確認”;觀察上游濃度數(shù)值,調節(jié)讀數(shù)在20-80之間,讀數(shù)穩(wěn)定后記錄下讀數(shù)。?將掃描探頭與下游濃度測試孔相連接。?調整光標至“使用內(nèi)部參考值”?按“確認”鍵,調節(jié)參數(shù)值至測定的上游濃度值。?掃描過濾器表面及邊框,距濾器表面距離約3cm。?采樣頭的往復掃描速度Sr約為15/Wp,使用3cm*3cm正方形采樣頭時,Sr=5cm/s;采用5cm*1cm的長方形采樣頭,Sr=3cm/s。(Sr為掃描速度,Wp為垂直于掃描方向的采樣頭...
潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標準,定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質量管理體系,包括對潔凈室的設計、操作和維護等方面的要求。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國藥典,其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturi...
在單向流潔凈室中,潔凈氣流不是一股或幾股,而是充滿整個房間截面,所以這種潔凈室不依靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的混合稀釋作用,而是依靠在干凈的氣流上推出效果。室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排到室外,達到凈化室內(nèi)空氣的目的。因此,前聯(lián)邦德國有人將單向流潔凈室的氣流稱為“塞流”、“塞流”,前蘇聯(lián)則稱其為“擠壓弱氣流”。潔凈的空氣就像一個空氣活塞,沿著房間的“氣缸”向前(向下)推動,使塵粒只能向前(向下)移動而不能返回,在單流潔凈室和單流凈化設備中,逆向氣流可以沿著墻壁和兩個過濾器的重疊部分下方出現(xiàn)。這種氣流會將污染從底部傳送到頂部,然后向下傳送,破壞上述“塞流”狀態(tài),危害極大。對于有開口與外界相連的局部凈化設備,...
潔凈室竣工驗收的外觀檢查應符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調設備空調器、風機、凈化空調機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應正確、牢固、嚴密其偏差應符合有關規(guī)定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設備的連接處應有可靠密封。3、各類調節(jié)裝置應嚴密、調節(jié)靈活、操作方便。4、凈化空調箱、靜壓箱、風管系統(tǒng)及送、回風口無灰塵。5、潔凈室的內(nèi)墻面、頂棚表面和地面應光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現(xiàn)象。6、送回風口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應嚴密可靠。7、潔凈室內(nèi)各類配電盤、柜和進入潔凈室的電氣管線、管口應密封可靠...
-連接氮氣,檢查氮氣供氣壓力為50psig()。,等幾分鐘后,氣溶膠到達終端過濾器。?將掃描探頭與上游濃度測試孔相連接。?按?或?鍵,使光標停留在“上游80%濃度檢測”,按“確認”;觀察上游濃度數(shù)值,調節(jié)讀數(shù)在20-80之間,讀數(shù)穩(wěn)定后記錄下讀數(shù)。?將掃描探頭與下游濃度測試孔相連接。?調整光標至“使用內(nèi)部參考值”?按“確認”鍵,調節(jié)參數(shù)值至測定的上游濃度值。?掃描過濾器表面及邊框,距濾器表面距離約3cm。?采樣頭的往復掃描速度Sr約為15/Wp,使用3cm*3cm正方形采樣頭時,Sr=5cm/s;采用5cm*1cm的長方形采樣頭,Sr=3cm/s。(Sr為掃描速度,Wp為垂直于掃描方向的采樣頭...
潔凈度檢測方法(1)測潔凈度的儀表為常用塵埃粒子計數(shù)器,粒徑靈敏度為0.3m,測試前必須經(jīng)過標定。室內(nèi)測定人員不應超過3名,測定時人員必須站在采樣點的下風側靜止不動或微動。(2)測量周期設成2分鐘以上,測點改變時走動要盡量輕緩這是為了盡量減少因測試人員的走動或測試儀器的搬動引起周邊空氣非正常擾動的影響。(3)定潔凈度的比較低采樣點按JGJ71-90附錄6.1規(guī)定,單向層流指送風面面積,亂流指房間面積每點采樣次數(shù)不少于3次,各點采樣次數(shù)可以不一樣。(4)每次**小采樣量按JGJ71-90附錄6.2所示:0.3m1000級以下2.83L,100級5.66L;辨明級別,設定測定周期!(5)樣口:單向...
人們認為這種單向、平行的氣流應該充滿整個潔凈室,但這在技術和經(jīng)濟上都是不利的。隨著知識的發(fā)展,人們指出這種單向流動只是“意味著所有的空氣在有限的區(qū)域內(nèi)沿著平行的流線勻速流動”,相信渦流的發(fā)生可以被盡可能的抑制。盡可能。以通過整個空間的潔凈空氣的單向流動特性為主的房間也稱為單向流動潔凈室。也就是說,不需要在整個房間內(nèi)有單向平行流線、勻速、無渦流,而只需要單向平行流特性來支配房間,例如整個工作區(qū)水平空間保證單向流動,本房間為單向流動潔凈室。前面介紹的國內(nèi)外相關標準和措施中單向流潔凈室所達到的高潔凈度是指工作區(qū)域所達到的潔凈度。因此,密集布置的流線型擴壓器頂部進料和全孔板頂部進料也被用作實現(xiàn)垂直單向...
空氣潔凈度:這是潔凈車間環(huán)境檢測的**指標,通常通過檢測空氣中的塵埃粒子數(shù)來評估。不同潔凈等級的車間對塵埃粒子的限制不同,如潔凈度等級為100級的車間對大于等于5μm的塵粒有嚴格的計數(shù)要求。微生物指標:包括浮游菌、沉降菌等微生物的數(shù)量。這些微生物可能對產(chǎn)品質量和工作人員健康造成影響,因此需要進行嚴格的控制和監(jiān)測。溫度與濕度:潔凈車間需要保持穩(wěn)定的溫度和濕度環(huán)境,以確保生產(chǎn)過程的順利進行和產(chǎn)品質量的穩(wěn)定。通常,生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室溫度應為18~26℃,相對濕度應為45~65%。檢測結果異常時,應組織團隊進行復檢和原因分析。江西潔凈室環(huán)境檢測認真負責壓差檢測要求:(1)靜壓差的...
在單向流潔凈室中,潔凈氣流不是一股或幾股,而是充滿整個房間截面,所以這種潔凈室不依靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的混合稀釋作用,而是依靠在干凈的氣流上推出效果。室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排到室外,達到凈化室內(nèi)空氣的目的。因此,前聯(lián)邦德國有人將單向流潔凈室的氣流稱為“塞流”、“塞流”,前蘇聯(lián)則稱其為“擠壓弱氣流”。潔凈的空氣就像一個空氣活塞,沿著房間的“氣缸”向前(向下)推動,使塵粒只能向前(向下)移動而不能返回,在單流潔凈室和單流凈化設備中,逆向氣流可以沿著墻壁和兩個過濾器的重疊部分下方出現(xiàn)。這種氣流會將污染從底部傳送到頂部,然后向下傳送,破壞上述“塞流”狀態(tài),危害極大。對于有開口與外界相連的局部凈化設備,...
人們認為這種單向、平行的氣流應該充滿整個潔凈室,但這在技術和經(jīng)濟上都是不利的。隨著知識的發(fā)展,人們指出這種單向流動只是“意味著所有的空氣在有限的區(qū)域內(nèi)沿著平行的流線勻速流動”,相信渦流的發(fā)生可以被盡可能的抑制。盡可能。以通過整個空間的潔凈空氣的單向流動特性為主的房間也稱為單向流動潔凈室。也就是說,不需要在整個房間內(nèi)有單向平行流線、勻速、無渦流,而只需要單向平行流特性來支配房間,例如整個工作區(qū)水平空間保證單向流動,本房間為單向流動潔凈室。前面介紹的國內(nèi)外相關標準和措施中單向流潔凈室所達到的高潔凈度是指工作區(qū)域所達到的潔凈度。因此,密集布置的流線型擴壓器頂部進料和全孔板頂部進料也被用作實現(xiàn)垂直單向...
溫濕度計測量溫濕度:電子溫濕度計因其方便、可靠、便于距離測量,在潔凈室檢測、監(jiān)測中使用。常見的有電容式和電阻式傳感器,輔以相應電學儀器,即可測定空氣的相對濕度。電阻式濕度傳感器常見的有氧化鎳金屬氧化物燒結而成的多孔狀陶瓷體,或高氯酸鋰—聚氯乙烯等高分子材料制成。它們都是利用了在不同濕空氣中,由于吸濕量變化而引起的電阻值變化原理制成的濕度傳感器。氧化鎳陶瓷濕度傳感器因其使用壽命長,工作穩(wěn)定性好,使用較普遍。電容式傳感器:電容式濕度傳感器基本上是一個電容器,在高分子薄膜上的電極是很薄的金屬微孔蒸發(fā)膜,水分子可以通過兩端的電極被高分子薄膜吸附或釋放,隨著水分子的吸附與釋放,高分子薄膜的介電系數(shù)將發(fā)生...
風量或風速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度(照明)、甲醛、細菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術部:風速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度。2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間。4、食品工業(yè)潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相...
5、浮游菌采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。6、沉降菌工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,打開培養(yǎng)皿蓋,使其暴露規(guī)定的時間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。7、噪聲測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1...
潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標準,定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質量管理體系,包括對潔凈室的設計、操作和維護等方面的要求。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國藥典,其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturi...
空氣潔凈度:這是潔凈車間環(huán)境檢測的**指標,通常通過檢測空氣中的塵埃粒子數(shù)來評估。不同潔凈等級的車間對塵埃粒子的限制不同,如潔凈度等級為100級的車間對大于等于5μm的塵粒有嚴格的計數(shù)要求。微生物指標:包括浮游菌、沉降菌等微生物的數(shù)量。這些微生物可能對產(chǎn)品質量和工作人員健康造成影響,因此需要進行嚴格的控制和監(jiān)測。溫度與濕度:潔凈車間需要保持穩(wěn)定的溫度和濕度環(huán)境,以確保生產(chǎn)過程的順利進行和產(chǎn)品質量的穩(wěn)定。通常,生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室溫度應為18~26℃,相對濕度應為45~65%。潔凈室檢測時需特別注意對生物安全柜等特殊設備的檢測。廣東潔凈室檢測方便客戶-連接氮氣,檢查氮氣供氣壓...
潔凈室的主要作用是控制產(chǎn)品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度,使產(chǎn)品能夠在良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)制造,從而我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化等級主要是根據(jù)空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數(shù)量來規(guī)定的。也就是說,所謂的無塵,并不是100%沒有一點灰塵,而是控制在極少量的單位。當然,這個標準中符合粉塵標準的顆粒物,相對于我們常見的粉塵來說是非常小的,但是對于光學結構來說,哪怕是一點點的粉塵也會產(chǎn)生非常大的負面影響。潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除。河北生物安全柜檢測哪家好單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)...
潔凈室的主要作用是控制產(chǎn)品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度,使產(chǎn)品能夠在良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)制造,從而我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化等級主要是根據(jù)空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數(shù)量來規(guī)定的。也就是說,所謂的無塵,并不是100%沒有一點灰塵,而是控制在極少量的單位。當然,這個標準中符合粉塵標準的顆粒物,相對于我們常見的粉塵來說是非常小的,但是對于光學結構來說,哪怕是一點點的粉塵也會產(chǎn)生非常大的負面影響潔凈室檢測中發(fā)現(xiàn)的改進機會應納入持續(xù)改進計劃中。河北潔凈室檢測哪家好5、浮游菌采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開...
風量或風速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度(照明)、甲醛、細菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術部:風速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度。2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間。4、食品工業(yè)潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相...
5、浮游菌采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。6、沉降菌工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,打開培養(yǎng)皿蓋,使其暴露規(guī)定的時間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。7、噪聲測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1...
(1)將所有的門關閉,將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠處,垂直于氣流方向設置周圍無阻擋氣流擾動**小。(2)靜壓差的測定應從平面上**里面的房間,通常也就是潔凈度級別比較高的房間,與其緊鄰的房間之間的壓差測起依次向外測定,直至測得**靠外的潔凈室與周圍附屬環(huán)境之間、與室外環(huán)境之間的壓差。(3)對于潔凈度高于5級的單向流層流潔凈室,還應測定在門開啟狀態(tài)下離門口0.6m處的室內(nèi)側工作面高度的粒子數(shù)。5、檢測時的注意事項在進行潔凈室靜壓差檢測之前,必須先驗證在潔凈室或潔凈設施正常工作時,應該關閉的門全部關閉條件下的送風量與回風量、排風量是否與規(guī)定風量相符。若達不到...
a.首先應對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時間不少于5min,并調好流量轉盤轉速。關閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調節(jié)采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉動定時器、根據(jù)采樣量選定采樣時間。全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)時間不少于48h。e.用肉眼直接計數(shù),然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,仍以兩個或兩個以上菌落計數(shù)。單向流氣流的凈化...
空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現(xiàn)場前,生產(chǎn)廠家應按規(guī)定進行性能試驗,并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏,亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室,只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別,就可以不進行檢漏。3、技術要求檢漏的結果要符合條件:由受檢過濾器下風側測到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過率,對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍,對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍。5、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室。對于安裝于送、...
進入潔凈室(區(qū))的人員會將外部污染物帶入潔凈室(區(qū)),特別是因為人員本身是污染的重要來源,如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質的顆粒物。由此可見,為獲得生產(chǎn)環(huán)境所需空氣清潔度,進入無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的人員需要進行凈化,以減少其對清潔環(huán)境和產(chǎn)品的污染。人員凈化室應包括:換鞋室、外衣儲藏室、洗手間、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等。企業(yè)應建立人員凈化程序和管理制度,并監(jiān)督管理,以確保規(guī)定執(zhí)行。人員清潔程序應當合理,人員凈化室的布局應當遵循方向,避免往復和交叉。潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除。安徽實驗室檢測認真負責潔凈區(qū)是指特定區(qū)域內(nèi)的...
(七)室內(nèi)噪聲1、儀器設備和環(huán)境儀器,設備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環(huán)境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有噪聲設計要求的各個場所分別測定。3、技術要求室內(nèi)噪聲級應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001的規(guī)定。在空態(tài)情況下,非單相流潔凈室不應大于60dBA;單向流、混合流潔凈室不應大于65dBA;潔凈室的噪聲頻譜限制各頻帶的聲壓級值不應大于《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001表4.4.2的規(guī)定。4、操作過程及判定(1)測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計一般只測A聲級的數(shù)值。必要時測倍頻程聲壓級。(2)潔凈室面積在15m點采樣,除房間兩對角線相交的室中心位置外,另在房間...
每臺風機出風面至少1點平均風速范圍:m/s±20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產(chǎn)生氣溶膠位置:回風口,風機進風口或發(fā)煙孔氣溶膠發(fā)生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產(chǎn)生氣溶膠設置溫度、供氣壓力及氣溶膠數(shù)量E.光度計設置氣溶膠濃度調節(jié)F.檢漏掃描整個過濾器和安裝所有邊框和接點。采樣頭掃描速率≤5cm/s(3cm*3cm)。采樣頭掃描速率≤3cm/s(5cm*1cm)。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結構部件:a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個濾器d)密封條、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s(3cm*3cm)f...