在精細(xì)診療領(lǐng)域，患者外周血中的循環(huán)DNA（ctDNA），在的早期篩查，圍術(shù)期監(jiān)測，藥物療效評估，預(yù)后等方面具有重要的臨床應(yīng)用價值。在肺液體活檢領(lǐng)域，EGFR突變由于其在東亞人群中的高突變率,實現(xiàn)精細(xì)檢測顯得尤為重要。研究表明，相較于熒光定量PCR，數(shù)字PCR對于血液ctDNA的檢測靈敏度更高（0.01%），EGFR突變的陽性檢出率也更高。在患者術(shù)后復(fù)發(fā)檢測中，數(shù)字PCR評估出的ctDNA陽性，可以早于影像學(xué)數(shù)月提前揭示出患者復(fù)發(fā)。因此，該項技術(shù)在肺精細(xì)診療中具有重要的作用。數(shù)字PCR應(yīng)用前景廣闊，可用于病原微生物檢測、基因檢測、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、測序結(jié)果驗證等領(lǐng)域。深圳一體化數(shù)字PCR試劑盒

PCR已成為分子診斷領(lǐng)域重要的技術(shù)手段之一，占據(jù)分子診斷市場的半壁江山。數(shù)字PCR是一代PCR技術(shù)，也是當(dāng)前靈敏度和定量精度比較高的分子檢測技術(shù)。但數(shù)字PCR使用成本仍然相對較高，檢測靶點(diǎn)數(shù)少（一般≤6靶點(diǎn)/反應(yīng)），阻礙了其在臨床中的大規(guī)模應(yīng)用，提高數(shù)字PCR的多重檢測能力迫在眉睫?；跓晒馔ǖ罃?shù)的增加和基于探針濃度梯度增加，均可以在一定程度上提高數(shù)字PCR檢測重數(shù)，然而只能達(dá)到"線性"增加的目的。基于探針濃度梯度的多重檢測技術(shù)雖然光'f明顯增加多重能力，但由于無法避免交叉反應(yīng)現(xiàn)象，不能確保獲得位點(diǎn)特異性的分簇，因此穩(wěn)定性不足、靈敏度較差，難以滿足臨床級別的數(shù)據(jù)要求。而基于創(chuàng)新的且數(shù)字PCR獨(dú)特適用的熒光編碼技術(shù)可以實現(xiàn)“指數(shù)”級的多重檢測，顛覆性的提高數(shù)字PCR檢測重數(shù)，覆蓋臨床應(yīng)用多場景需求。廣東數(shù)字PCR市場前景國產(chǎn)dPCR企業(yè)在上述應(yīng)用領(lǐng)域不斷與伯樂、賽默飛、羅氏、凱杰、因美納等頭部企業(yè)展開競爭，搶占市場份額。

在熒光定量PCR應(yīng)用已經(jīng)如此的情況下，緣何數(shù)字PCR仍然能橫空出世？中心點(diǎn)在于熒光定量PCR盡管為科研和臨床市場應(yīng)用提供了非常重要的檢測工具支撐，但仍然有尚未被滿足的客戶需求。熒光定量PCR需要基于標(biāo)準(zhǔn)品制作的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行定量，屬于相對定量，操作較為復(fù)雜，且終端用戶對其結(jié)果的重復(fù)性、靈敏性、精密度、分辨率、對PCR反應(yīng)抑制劑的耐受性等方面有更高的期待。數(shù)字PCR通過將反應(yīng)體系進(jìn)行有限稀釋至成千上萬的反應(yīng)單元中，實現(xiàn)了核酸靶標(biāo)的單分子擴(kuò)增。PCR擴(kuò)增結(jié)束后，基于終點(diǎn)法對陽性液滴數(shù)和總液滴數(shù)進(jìn)行計數(shù)，結(jié)合泊松分布原理，從而實現(xiàn)對起始樣本的定量。其極大地簡化了操作步驟，并且大幅提高了檢測性能，尤其在低豐度或較低豐度的核酸檢測上（靈敏性可達(dá)0.001-0.0001%），其優(yōu)異的性能得到了終端用戶的認(rèn)可。

數(shù)字PCR產(chǎn)品的發(fā)展，為不同場景下的多樣化核酸檢測需求提供了新的思路，尤其是在醫(yī)學(xué)檢驗方面，在 性疾病早期檢測、病癥的液體活檢、無創(chuàng)產(chǎn)前檢查等領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。實現(xiàn) 性疾病早期高效檢測——以病毒為例，有病毒檢測、和臨床樣本病毒載量評估He監(jiān)測環(huán)境病毒載量；二代熒光定量PCR檢測技術(shù)是目前病毒檢測的"金標(biāo)準(zhǔn)"，但由于病毒探針結(jié)合位點(diǎn)突變、樣本病毒載量不足等原因，在臨床檢測過程中經(jīng)常出現(xiàn)假陰性結(jié)果，由于數(shù)字PCR具有更高的靈敏度、精細(xì)度，以及其適合痕量樣本檢測的特性，能夠檢測出熒光定量PCR檢測過程中錯過的 ，可作為后者的補(bǔ)充。在人群篩查及臨床診療中，為科學(xué)選取采樣方式，需要評估不同臨床樣本病毒載量，如鼻咽拭子、血尿、糞便、肺泡灌洗液等，由于數(shù)字PCR可提供一定程度上量化指標(biāo)，為采樣方法的選取提供了參考，從而提高檢出率。在外防輸入的戰(zhàn)略要求下，環(huán)境病毒檢測工作尤為重要，數(shù)字PCR可對低核酸豐度樣本進(jìn)行有效檢測，包括從不同環(huán)境中取樣的樣本，如病房、醫(yī)院衛(wèi)生間、實驗室等等，在病情防控中起到了不可忽視的作用。此外，數(shù)字PCR的應(yīng)用場景還有病程不同階段的病毒載量評估、核酸參考品制備、抗病毒藥物研發(fā)等環(huán)節(jié)。數(shù)字PCR即Digital PCR（dPCR)，它是一種核酸分子定量技術(shù)。

Drop-off實驗包括兩個針對相同擴(kuò)增子的TaqMan探針：與野生型序列互補(bǔ)而與突變位點(diǎn)不發(fā)生互補(bǔ)的Drop-off探針和與突變型和野生型基因都互補(bǔ)的Reference探針（如圖1A）。在野生型等位基因的存在下，Drop-off探針和Reference探針都將與目標(biāo)雜交，產(chǎn)生雙重陽性信號（如圖1B，藍(lán)色群）。相反，如果存在突變的等位基因，即使一個核苷酸的突變也會阻止Drop-off探針與之雜交，因此只有Reference探針對目標(biāo)基因進(jìn)行退火，從而得到一個陽性信號。目前dPCR中體積優(yōu)化方法以光學(xué)顯微鏡觀測為主。珠三角醫(yī)療系統(tǒng)認(rèn)證數(shù)字PCR性能特點(diǎn)

在患者術(shù)后復(fù)發(fā)檢測中，數(shù)字PCR評估出的ctDNA陽性，可以早于影像學(xué)數(shù)月提前揭示出患者復(fù)發(fā)。深圳一體化數(shù)字PCR試劑盒

20世紀(jì)末，Vogelstein等提出數(shù)字PCR(digitalPCR，dPCR)的概念，通過將一個樣本分成幾十到幾萬份，分配到不同的反應(yīng)單元，每個單元至少包含一個拷貝的目標(biāo)分子(DNA模板)，在每個反應(yīng)單元中分別對目標(biāo)分子進(jìn)行PCR擴(kuò)增，擴(kuò)增結(jié)束后對各個反應(yīng)單元的熒光信號進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。PCR實際上是一個在模板DNA、引物(模板片段兩端的已知序列)和四種脫氧核苷酸等存在的情況下，DNA聚合酶依賴的酶促合成反應(yīng)，擴(kuò)增的特異性取決于引物與模板DNA的特異結(jié)合。深圳一體化數(shù)字PCR試劑盒

廣州雙螺旋科學(xué)儀器有限公司是我國數(shù)字PCR，純水機(jī)，病理切片機(jī)，倍性分析儀專業(yè)化較早的有限責(zé)任公司（自然）之一，公司始建于2015-04-17，在全國各個地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。公司承擔(dān)并建設(shè)完成精細(xì)化學(xué)品多項重點(diǎn)項目，取得了明顯的社會和經(jīng)濟(jì)效益。雙螺旋科學(xué)儀器將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù)，滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。