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世格賽思 | 一次性使用閉合夾
隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提高以及國民醫(yī)療觀念的逐漸轉(zhuǎn)變，微創(chuàng)手術(shù)已被越來越多的患者接受。微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢在于手術(shù)時間短、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快，這不僅減輕了患者的病痛，也提高了整體醫(yī)療效率，擁有優(yōu)良止血和閉合能力的手術(shù)器械對每一臺微創(chuàng)手術(shù)而言是必不可少的。
一次性使用閉合夾閉合夾也叫結(jié)扎夾，在外科手術(shù)中起著至關(guān)重要的作用，它們通過物理封閉組織或血管來實現(xiàn)控制出血和預(yù)防液體泄漏的目的。以下是對不同類型閉合夾的進(jìn)一步介紹：
（一）按材料分類：
- 金屬鈦結(jié)扎夾：通常由鈦或不銹鋼制成，具有良好的生物相容性，不易引起排異反應(yīng)。常用于長時間植入體內(nèi)的情況下，如需要長久性結(jié)扎的重要血管。
- 可吸收結(jié)扎夾：由能被人體逐漸吸收的材料（如聚吶酯或聚乳酸）制成，適用于需要暫時性封閉的組織或血管。術(shù)后經(jīng)過一段時間，夾子會自然分解并排出體外。
- 不可吸收結(jié)扎夾：類似于金屬夾，但也可能由其他生物相容性材料制成，不會被人體吸收，適用于需要長期封閉的部位。
（二）按施夾方式分類：
- 單發(fā)結(jié)扎夾：一次只能施放一個夾，可以精確控制用夾的數(shù)量和位置，多用于需要高精度的手術(shù)過程中。
- 連發(fā)結(jié)扎夾：通過連發(fā)施夾器可以連續(xù)施放多個夾，適用于需要快速和大量封閉的場景，提高手術(shù)效率。
（三）不同激發(fā)方式的差異
臨床上從患者角度分析，無論是單發(fā)還是連發(fā)，對病人的預(yù)期用途是完全一樣的，然而單發(fā)的結(jié)扎夾臨床價格幾十元，而連發(fā)結(jié)扎夾臨床價格上千元，價格差異巨大。雖然連發(fā)結(jié)扎夾已經(jīng)推出多年，但臨床目前使用率仍然非常非常低，臨床主要是考慮患者成本問題。
（四）可吸收夾現(xiàn)狀
可吸收夾與不可吸收的高分子夾或鈦夾在臨床應(yīng)用中都對患者具有益處?？晌諍A植入后通常在6個月左右被吸收，在患者體內(nèi)無殘留。但由于可吸收夾的力學(xué)性能等方面的問題，臨床使用仍需謹(jǐn)慎。具體而言，降解時間難以精確控制，降解位置的不均勻可能導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床事故，如大出血等。此外，因可吸收夾材料較軟，夾閉操作時醫(yī)生無法聽到清脆的扣緊聲音，導(dǎo)致不確定感和不安全感較強。相較于不可吸收夾，可吸收夾的原材料價格昂貴。出于對患者的安全考慮，預(yù)計在未來5年內(nèi)，臨床仍將大量使用可長期植入的高分子夾。然而，我們相信，隨著可吸收高分子材料技術(shù)的不斷進(jìn)步，可吸收夾將在未來得到大規(guī)模的臨床應(yīng)用。
世格賽思深入了解市場和臨床需求，綜合考慮產(chǎn)品的安全性以及價格因素，致力于在臨床應(yīng)用中為患者提供更高的價值，由此研發(fā)設(shè)計了一次性使用的閉合夾產(chǎn)品。在研發(fā)過程中，世格賽思運用了有限元力學(xué)分析技術(shù)，對夾子的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了深入的力學(xué)評估。此項分析確保了醫(yī)生針對不同血管選擇的合適夾子在夾閉血管時所施加的力既不會過緊以至于導(dǎo)致組織血供不足或壞死，也不會過松而引發(fā)滲液問題。這種科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒?，保障了產(chǎn)品在實際應(yīng)用中的安全性和可靠性。
世格賽思的一次性使用閉合夾已獲得三類醫(yī)療器械注冊證書和ISO13485認(rèn)證。在《福建省藥械聯(lián)合采購中心關(guān)于結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》中, 是廣東入選企業(yè)。
世格賽思的一次性使用閉合夾采用惰性高分子材料制成，具有優(yōu)良的生物相容性和安全性。夾子可透射線，不會干擾影像學(xué)檢查，并經(jīng)過嚴(yán)格的生物學(xué)測試實驗，可濾物測試實驗，動物實驗以及上市前的一系列驗證測試研究，實驗及研究表明安全有效。為了進(jìn)一步降低臨床成本，產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的結(jié)構(gòu)篩選以便兼容所有進(jìn)口品牌的施夾鉗，減少醫(yī)院施夾鉗的種類，降低使用成本。進(jìn)口品牌施夾鉗，夾閉時手感明確，確保結(jié)扎過程快速、安全和高效。
▍產(chǎn)品設(shè)計特點：
- 安全鎖扣：采用360°結(jié)扎設(shè)計，鎖扣安全可靠。夾閉時手感明確，確保傳遞準(zhǔn)確的安全信息。
- 限位隆突：設(shè)計有限位隆突，有效防止夾子掉落，準(zhǔn)確引導(dǎo)，提高結(jié)扎效率。
- 弧形設(shè)計：獨特的弧形設(shè)計擴大了結(jié)扎范圍，確保受力均勻，無切割作用，進(jìn)一步提升安全性。
- 防滑設(shè)計：弧形防滑表面與血管界面高度吻合，一體成型的防滑齒有效防止滑動，確保夾子穩(wěn)固。
- 彈性連接：根據(jù)受力情況自動調(diào)節(jié)彈性，若結(jié)扎失敗能明確彈開，增加使用的安全性和可靠性。
▍適用科室：
- 普外科
胃切除術(shù)、胃空腸吻合術(shù)、食管胃底折疊術(shù)、膽囊切除術(shù)、脾切除術(shù)、結(jié)、直腸切除術(shù)、闌尾切除術(shù)、肝臟手術(shù)、胰、十二指腸切除術(shù)、小腸部分切除術(shù)
- 泌尿外科
腎切除術(shù)、腎上腺切除術(shù)、腎囊腫切除術(shù)、膀胱tumor術(shù)、前列腺tumor術(shù)
- 婦產(chǎn)科
卵巢切除術(shù)、輸卵管切除術(shù)、子宮切除術(shù)、巧克力囊腫切除術(shù)、盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)
- 胸外科
胸腺瘤切除術(shù)、縱隔tumor切除術(shù)、肺葉切除術(shù)、肺大皰切除術(shù)、肺門淋巴結(jié)清掃術(shù)
▍產(chǎn)品規(guī)格：
▍配套產(chǎn)品：
立足臨床，持續(xù)創(chuàng)新，賦能醫(yī)生，造?；颊?，作為一家專業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器械及耗材創(chuàng)新企業(yè)，世格賽思正在打造一個微創(chuàng)手術(shù)生態(tài)系統(tǒng)，為微創(chuàng)手術(shù)患者，醫(yī)生，醫(yī)療機構(gòu)等提供整體創(chuàng)新解決方案。
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