資源要求:對人員的要求中補充了相關(guān)專業(yè)的說明、人員職稱的要求及從哪些方面進行技術(shù)能力評價。對從事化學(xué)領(lǐng)域方法開發(fā)、修改、驗證和確認的人員的授權(quán)要求,要求至少應(yīng)授權(quán)到相應(yīng)的檢測技術(shù)。設(shè)施和環(huán)境條件方面,要求實驗室應(yīng)合理分區(qū),避免交叉污染和相互干擾,并配置必要的防護措施。對于在實驗室長久控制之外的場所或設(shè)施中從事的采樣和現(xiàn)場檢測活動,環(huán)境條件要滿足檢測方法和儀器設(shè)備的要求。設(shè)備方面,要求在標準物質(zhì)期間核查時需注意標準物質(zhì)的有效期限等影響因素,增加了標準物質(zhì)期間核查的參考文獻。研究院化學(xué)合成藥物技術(shù)平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設(shè)計/計算機輔助室、分析室等四個功能區(qū)域。廣東中藥質(zhì)量研究費用
提高技術(shù)服務(wù)能力和社會影響力,更好地為魯中和山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻。論證會上,按照論證程序,**組聽取了各項目組的匯報和答辯,對項目的可行性、技術(shù)路線、實施方案、風(fēng)險與不確定因素等進行了評估和討論,并給出了實施建議和立項意見。論證會期間,各位**和項目組成員還參觀了生物醫(yī)藥公共技術(shù)平臺,聽取了研究院的運行狀況和發(fā)展規(guī)劃,對研究院的所取得的成績和對外服務(wù)模式表示祝賀和關(guān)切。本次項目評審是研究院對2016年擬進行下一步技術(shù)開發(fā)項目的綜合評判,保證研究院開發(fā)項目的準確性和可行性。上?;庂|(zhì)量研究費用山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設(shè)。
來自各省、各地市醫(yī)藥院校相關(guān)專業(yè)管理人員、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高管、工程技術(shù)人員、醫(yī)藥研究機構(gòu)研究人員等200余名參會。中國儀器儀表學(xué)會科學(xué)儀器學(xué)術(shù)工作委員會顧問燕澤程高工、中國儀器儀表學(xué)會智能制造推進工作委員會秘書長于美梅、山東大學(xué)藥學(xué)院院長劉新泳教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程技術(shù)研究中心學(xué)科帶頭人吳志生教授、北京大學(xué)大數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用技術(shù)國家工程實驗室主任助理傅毅明高工、浙江大學(xué)藥學(xué)院現(xiàn)代中藥研究所常務(wù)副所長劉雪松教授、北京同仁堂研究院副院長遲玉明博士、北京紅日藥業(yè)配方顆粒研發(fā)中心總監(jiān)張志強總工、江西省中醫(yī)藥研究院中藥所所長熊學(xué)敏教授等相關(guān)**及醫(yī)藥的單位出席會議開幕式并先后作主題報告。
元素分析儀(CHNS模式)基本原理:1.檢測開始后,樣品掉落到燃燒管中(燃燒管溫度為1150℃),燃燒管內(nèi)裝有磺胺嘧啶,將樣品中的N元素氧化為NO2,H元素氧化為H2O,C元素氧化為CO、CO2等,S元素氧化為SO2、SO3等,(若樣品中含有鹵素,如F、Cl等,會生成HCl、HF氣體,對儀器會有損壞);2.上述產(chǎn)生所有氣體通過下部連接橋進入還原管(還原管內(nèi)裝有還原銅,上部裝填少量銀絲),還原銅將NO2還原為N2;將CO2還原為CO,將SO3還原為SO2,(鹵素生成的氣體,被上部銀絲吸收)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年。啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè)。
山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院主要技術(shù)服務(wù)有:雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊。生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺:該平臺主要致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),主要以項目引進、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學(xué)室、分離純化室、合成室、發(fā)酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區(qū)域。擁有AKTA快速純化系統(tǒng)、離子色譜儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發(fā)酵罐、超高速離心機、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺(套)。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)、抗體制備與活性評價等研究工作。甘肅生物制藥質(zhì)量研究公司
研究院化學(xué)合成藥物平臺技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊。廣東中藥質(zhì)量研究費用
研究院口服固體制劑中試研究平臺:平臺概況??诜腆w制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設(shè)項目。該項目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺現(xiàn)有資源體系,在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎(chǔ)上按照cGMP標準進行延伸擴展建設(shè),進一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條。項目設(shè)施總投資4000萬元。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設(shè),所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè)、團隊和機構(gòu)等提供多品種、多規(guī)格、多系列的中試放大服務(wù)。廣東中藥質(zhì)量研究費用