在科研實(shí)驗(yàn)、制藥生產(chǎn)、食品加工等眾多領(lǐng)域,稱量室設(shè)備作為精確測(cè)量物質(zhì)重量的重要工具,其精度直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品的質(zhì)量控制。一個(gè)高精度的稱量室設(shè)備能夠確保每一次測(cè)量都達(dá)到預(yù)期的準(zhǔn)確度,從而為科研和生產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。稱量室設(shè)備的選擇是確保其精度的第一步。在選擇設(shè)備時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮其精度指標(biāo),包括分度值(e)、重復(fù)性(s)等關(guān)鍵參數(shù)。分度值象征了設(shè)備能夠分辨的很小重量變化,而重復(fù)性則反映了設(shè)備在多次測(cè)量同一重量時(shí)的穩(wěn)定性。根據(jù)實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)的需求,選擇適當(dāng)精度的設(shè)備至關(guān)重要。例如,對(duì)于需要精確到微克級(jí)別的藥品研發(fā),應(yīng)選擇高精度的電子天平,而對(duì)于一般的物料稱重,則可以選擇精度稍低的設(shè)備。稱量室通常需要進(jìn)行清潔和消毒,以確保無菌環(huán)境用于特定的測(cè)量需求。重慶層流負(fù)壓稱量室的功能要求
為了確保稱量室的空氣潔凈度始終符合標(biāo)準(zhǔn),需要定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)與評(píng)估。這包括使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器、微生物采樣器等設(shè)備對(duì)工作區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行檢測(cè)。通過定期監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)分析,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題,確保稱量室的空氣潔凈度始終保持在所需級(jí)別。在實(shí)際操作中,確保稱量室的空氣潔凈度面臨諸多挑戰(zhàn)。例如,人員活動(dòng)、設(shè)備維護(hù)、材料選擇等都可能對(duì)空氣潔凈度產(chǎn)生影響。為了解決這些問題,可以采取以下措施:優(yōu)化人員活動(dòng)流程,減少不必要的走動(dòng)和操作,以降低發(fā)塵量。加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)管理,確保設(shè)備始終處于良好運(yùn)行狀態(tài),避免產(chǎn)生額外的污染物。選擇低發(fā)塵、易清潔的材料和設(shè)備,以減少污染物的產(chǎn)生和積累。成都手術(shù)室負(fù)壓稱量室特點(diǎn)負(fù)壓稱量室稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料。
在科技日新月異的現(xiàn)在,稱量室作為制藥、微生物研究、科學(xué)實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域的重要設(shè)備,其重要性日益凸顯。制定校準(zhǔn)計(jì)劃:根據(jù)設(shè)備類型、用途、使用環(huán)境以及性能監(jiān)測(cè)結(jié)果,制定合理的校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)以及校準(zhǔn)后的驗(yàn)證等。執(zhí)行校準(zhǔn)與驗(yàn)證:按照校準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行校準(zhǔn)操作,并使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。確保校準(zhǔn)后的設(shè)備符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。記錄與跟蹤:對(duì)校準(zhǔn)過程進(jìn)行記錄,包括校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)人員等信息。這有助于跟蹤設(shè)備的校準(zhǔn)歷史,為未來的校準(zhǔn)提供參考。
負(fù)壓稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整;未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證;未按照規(guī)程要求對(duì)中效過濾器進(jìn)行維護(hù);潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽,易發(fā)生混淆;未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表;未開展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn);中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無使用記錄;未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢(shì)分析;未按規(guī)定對(duì)回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測(cè)等。負(fù)壓稱量室產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制。
負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存放間、化驗(yàn)室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區(qū)包括D級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)背景下的局部A級(jí),控制區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。稱量室通常能夠處理敏感和脆弱的物體,而不會(huì)導(dǎo)致?lián)p壞。上海藥廠潔凈稱量室優(yōu)勢(shì)
秤量室通常具有合適的照明和視覺輔助設(shè)備,以便操作員能夠清晰地看到物體。重慶層流負(fù)壓稱量室的功能要求
稱量室設(shè)備,如電子天平、精密測(cè)量?jī)x器等,是科研和生產(chǎn)過程中不可或缺的工具。它們的準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品質(zhì)量。然而,隨著時(shí)間的推移,設(shè)備可能會(huì)因磨損、老化、環(huán)境變化等因素而產(chǎn)生誤差。因此,定期對(duì)稱量室設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),是確保其準(zhǔn)確性和可靠性的重要手段。校準(zhǔn)周期是指設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間所經(jīng)歷的時(shí)間。合理的校準(zhǔn)周期可以確保設(shè)備在有效期內(nèi)保持高精度,避免因誤差累積而導(dǎo)致的測(cè)量不準(zhǔn)確。同時(shí),定期校準(zhǔn)還可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或潛在問題,為維修或更換提供時(shí)間窗口,從而避免對(duì)科研和生產(chǎn)造成不必要的影響。重慶層流負(fù)壓稱量室的功能要求